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仪器验证实施指南CNAS-GL04(32页)

  • 仪器验证实施指南(32页)

    检测实验室内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是质量分析数据可靠性的基础保证,是质量重要组成部分,对实验室内的仪器施证是确保性能手段。

    ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都 对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都对仪器在采购、安装验收使用前的校准和核查期间?#30830;?#38754;都有明确要求 ,而仪器验证是实验室在仪器生命周期内对施的全过程管理,通过实施仪器验证,可以确保的管理?#20013;?#28385;足实施仪器验证,可以确保的管理?#20013;?#28385;足 ISO/IEC 17025标准的要求,证明仪器稳定可靠,?#20013;?#31526;合预用途 。

    本文件主要依据ISO/IEC 17025标准和USP1058《分析仪器验证指导原则 》编制,同时参考了我国的《药品生产质量管理规范 (2010 年修订 )》等有关文件, 可为实验室规范仪器设备管理提供指导。 本文件满足 ISO/IEC 17025 标准对仪器设备的要求,是针对仪器设备的更全面、具体管理指导性文件。

    本文件对仪器验证各阶段具体实施提供了指南, 注重仪器对预期用途的适用性,可用于常规检测实验室对各类仪器的管理。为给实验室施证提供具体指导,本文件以目前检测实验室中使用较为广泛的?#21512;?#33394;谱仪例,提供了实施仪器验证的具体范例。

  • 912.86KB
  • 实验管理
  • 2019-09-23
  • 食品与农产品;电子电气;纺织品与服装;化妆品;环境与水质;材料分析;石油化工品;矿产品;机械设备与装置;特种设备;机动车;包?#23433;?#26009;与纸制品;药品与生物制品;医疗器械;医学检验;兽医检验?#27426;?#26893;物检疫;建筑与建材;计量与测量;日用消费品;其他产品
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