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文件和记录的区别

嘉峪检测网        2016-08-25 09:38

实验室文件和记录的区别

文件

记录

文件:信息及承载媒体
 文件的用途:传递信息、沟通意图,统一行动。
 具体表现为:
  --满足客户要求和质量改进
  --提供?#23460;?#30340;培训
  --重复性和可追溯性
  --提供客观证据
  --评价质量体系?#34892;?#24615;和持续?#23460;?#24615;

记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
 记录可用以为可追溯性提供文件,并提供验证、预?#26469;?#26045;和纠正措施的证据;
 记录通常不需要控制版本

在工作之前确定该怎么做的规定

工作之?#34892;?#25104;的做的怎么样的证据

需要批准、发布;要保持现行?#34892;?#29256;本

无需批准,无需发布,单需要核查,通常不需要控制版本

新文件发布、作废及时回收

具有?#36884;?#24615;,有保存期

可以随时修改,?#27426;?#23436;善

一旦形成,不许修改

分为有保密要求和无保密要求两类

要求安全防护和保密,防止未经授权的人修改,电子记录还要有备份

控制编制,审批,颁布,分发,使用,更改,回收和归档

控制识别,收集,检索,维护,储存,处置

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来源:实验室ISO17025

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