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医疗器械中常用高分子材料汇总

嘉峪检测网        2019-08-23 18:25

与玻璃和金属材料相比,医用高分子材料的主要特点:

1、成本?#31995;停?#21487;以不必消毒重复使用,适合用作一次性医疗器械的生产原料;

2、加工简单,利用其塑性可以加工成各种各样有用的结构,而金属和玻璃很难制造成复杂结构的制品;

3、坚韧,富?#26800;?#24615;,不象玻璃那样易破碎;

4、具有良好的化学惰性和生物安全性。

这些性能优势使高分子材料在医疗器材中具有广泛应用,主要包括聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。?#19981;?#21487;以改善塑料的性能,使不同树脂的最佳性能体现出来,如聚碳酸酯/ABS、聚丙烯/弹性体等?#19981;?#25913;性。

由于要与药液接触或与人体接触,医用高分子材料的基本要求是具有化学稳定性和生物安全性。简单来说,塑料材料?#26800;?#32452;成成分不能析出进入药液或人体,不会引起组织器官的毒性和损伤,对人体是无毒无害的。为了确保医用塑料的生物安全性,通常在市面销售的医用塑料都是通过医疗权威部门的?#29616;?#21644;检测,并且明确告知使用者哪些牌号是医疗级的。

美国的医用高分子材料通常会通过FDA?#29616;?#21644;USPVI生物检测,我国医疗级的高分子材料通常经过检测中心的检测。目前国内还有相当一部分医用高分子材料未经严格意义?#31995;?#29983;物安全?#29616;ぃ?#20294;随着法规的逐渐健全,这些情况会越来越改善。

根据器械制品的结构和强度要求,我们来选择合适的高分子材料类型和恰当的牌号,并确定材料的加工工艺。

医用高分子材料及其应用介绍汇总:

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来源:医用耗材研发

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